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【互利协作 共创生长】尊龙凯时与君实生物告竣协议,相助探索贝伐珠单抗与特瑞普利单抗联用治疗晚期肝细胞癌

宣布时间:2019-06-19

克日,尊龙凯时有限公司(以下简称“尊龙凯时”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)签署了相助协议。依据协议约定,尊龙凯时自主开发的TAB008(Anti-VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗生物类似药)与君实生物自主开发的JS001(重组人源化抗PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗,商品名:拓益)将针对晚期肝细胞癌开展联适用药研究相助。


PD-1/PD-L1抗体近几年来屡获突破性希望,在玄色素瘤、肺癌、肝癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、三阴性乳腺癌、霍奇金淋巴瘤等癌种均显示出治疗效果。近期多项研究显示:在PD-1/PD-L1抑制剂的基础上,团结其他抗血管天生药物、靶向治疗、化疗、IO或放疗可能爆发抗肿瘤协同效应,进而起到更佳的治疗效果,更主要的是延伸了病人的存活时间。


贝伐珠单抗作为广谱抗肿瘤单抗,在联适用药领域拥有得天独厚的优势。研究显示除了其确定的和VEGF团结抗血管天生作用外,贝伐珠单抗还可以通过增添肿瘤内的T细胞浸润,启动针对肿瘤抗原的T细胞应答,并逆转髓样免疫抑制。现在贝伐珠单抗在结直肠癌、非小细胞肺癌等多种顺应症的治疗上,与多个化药或生物药联用,在清静性可控的情形下,均展现优异的临床有用性数据。贝伐珠单抗显著地增强PD-L1抑制剂加化疗的治疗计划,因而取得一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的顺应症,并且在肾癌和肝癌也取得了显著的起源疗效 ?梢栽ぜ,未来贝伐珠单抗在肿瘤治疗的联适用药系统将施展主要作用。


现在,肝癌是海内殒命率最高的前五大癌种之一,然而海内可以选择的药品治疗很是有限。因此,肝癌是海内肿瘤治疗中特殊需要起劲探索及战胜的领域。本次相助将有利于增进尊龙凯时在研产品TAB008与君实生物开发的JS001在晚期肝细胞癌上联适用药的开发相助,增进相关联适用药疗法的生长。

 

关于尊龙凯时

尊龙凯时专注于立异型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化,力争打造成为值得医疗专业人士、患者及其眷属信托的肿瘤治疗领先品牌。

现在,尊龙凯时已经建设了三大综合手艺平台,包括:

  • 治疗性单抗及ADC药物手艺平台:整合抗体药物及ADC的研发及生产能力,生物药商业化生产基地设计产能抵达16,000升,可以实现在研药物的高质量商业化生产;
  • 以基因工程为基础的治疗手艺平台:整合了抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法,针对肿瘤靶点开展溶瘤病毒制品的研发及生产;
  • 立异给药手艺平台:通过该平台开发先进的靶向性脂质体药物转达系统,并制作了脂质体药物商业化生产的设施。

使用上述平台,尊龙凯时研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了完整、高质量的药物产品链。现在,公司有12项药物处于研究开发阶段,其中:4个生物药和3个化学药品种递交了临床试验申请,所有获批临床。生物药产品中1项品种进入临床III期研究,3项品种处于临床I期研究阶段。

在自主立异开发药物的同时,尊龙凯时依托自身全工业价值链,建构了研发、临床、生产到营销的全工业链平台,接纳开放平台营业模式,与工业价值链差别阶段的生物医药企业及第三方开展战略相助。


关于TAB008

TAB008是尊龙凯时自主开发的贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,最早于2004年由美国食物药品监视治理局批准上市,商品名为Avastin®,现在在海内获批两种顺应症(即mCRC和nsNSCLC的一线治疗),于美国或欧盟获批的其他顺应症包括胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌及乳腺癌。尊龙凯时的TAB008 I期临床试验效果显示TAB008与Avastin®较量,在药物动力学和清静性指标皆抵达高度相似性。现在,TAB008 III期临床试验正在举行中。


关于君实生物

君实生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名结业于中美两国着名学府、具有富厚跨国科技效果转化及工业履历的团队开办。

君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于立异单克隆抗体药物和其他治疗性卵白药物的研发与工业化。现在具有富厚的在研产品管线,包括16个立异药,1个生物类似物,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,第一家取得全球首个抗BTLA单克隆抗体在美国FDA的IND申请批准的公司,也是海内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。现在在全球拥有凌驾九百名员工,漫衍在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。


关于拓益(特瑞普利单抗注射液)

拓益(特瑞普利单抗注射液)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年头最先临床研发,至今已在中、美等多国开展了笼罩14个瘤种的30多项临床研究。2018年3月,国家药品监视治理局正式受理了本品的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加速审评审批。本品的临床试验效果显示,治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性玄色素瘤患者的客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%,1年生涯率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有起劲意义。

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