尊龙凯时（股票代码：1875.HK）致力于成为全球立异药领域客户的专业相助同伴 ，公司通过开放式的手艺平台及行业领先的商业化生产能力 ，提供“一站式、一地化”CDMO效劳 ，为相助同伴提供从药物开发到生产的全流程效劳 ，并有用降低本钱 ，为客户创立价值 。
Advantages
一站式高水平效劳能力
依附研发及生产优势 ，尊龙凯时可为相助同伴提供一站式立异药CDMO效劳 ，为客户提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的全流程解决计划 ，笼罩化药制剂生产、抗体药物、ADC药物等差别产品的多元化需求 。
依托富厚的项目履历 ，公司已形成平台化的工艺流程及系统 ，可凭证差别相助同伴的需求 ，定制整合型的解决计划 ，通过完善的手艺转移流程、高规格的GMP生产平台、完整的GMP质量系统、履历富厚的规则支持以及成熟稳固的手艺团队 ，高质高效完成项目 ，并且有用降低本钱 ，加速立异药研发及申报审批速率 ，更早惠及患者 。
Advantages
国际一流的商业化产能
公司深耕苏州十余年 ，已建成了切合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地 ，并结构久远生长 ，厂区妄想切合弹性生产 ，具备富足的产能条件 ，可知足从小试、中试到商业化差别规模的产能需求 。接纳国际高标准生产装备 ，并且建设了稳固的供应商相助 。
预计到2022年年中 ，生物药商业化生产基地产能抵达约20,000升 ，可实现立异药物的高质量商业化生产 ；同时 ，我们起劲结构ADC药物的商业化生产能力 ，现在已建成切合OEB-5级别的ADC中试车间 ，拥有海内屈指可数的切合GMP标准的集ADC裸抗、原液和制剂于一体的完整的ADC商业化生产车间 ，ADC要害生产环节可以在一地集中完成 ，降低危害管控难度 。
Advantages
领先的ADC研发手艺平台
尊龙凯时ADC团队拥有焦点偶联工艺和放大的手艺优势 ，并建设了完整的ADC剖析手艺平台 ，具备ADC要害质量属性的自主剖析能力 ，包管产品高质量开发 。
阻止现在 ，团队完成十余项接纳差别ADC手艺的药物临床前及临床I、II、III期研发项目 ，具备富厚的ADC工艺开发履历 ，包括工艺优化及产品质量把控等 ，积累了富厚实践履历和乐成案例 ，可为相助同伴提供值得信托的ADC领域CDMO效劳 。
Advantages
履历证的质量治理系统
“质量缺陷零容忍”是尊龙凯时一直以来秉持的质量标准 ，包管高质量是药物开发至关主要的一环 。我们一直完善和提升质量治理系统 ，依据NMPA、FDA及EMA规则和指南的要求 ，以及ICHQ8-Q10药品质量系统生命周期治理 ，建设了从研发到商业化阶段的要害质量治理系统 ，并拥有可追溯的履历纪录及乐成项目履历 。
公司的化药制剂生产车间和单抗药物生产车间均已完成并通过国家药品注册生产现场核查和GMP切合性检查 ，标记着尊龙凯时的质量治理系统已经获得国家药监部分的认可 。
同时 ，陪同公司质量治理系统的健全与规范 ，我们充分使用数字化治理工具 ，大幅提升电子系统化治理 ，使得数据完整真实可追溯 ，一连提升质量治理能力 ，确保产品质量切合国际化标准 。
Advantages
专业稳固的效劳团队
尊龙凯时CDMO焦点手艺团队拥有生物制药工艺开发、商业化生产、质量与合规、规则申报等领域的富厚行业履历 ，公司高级治理层拥有着名跨国药企恒久治理履历 。同时 ，公司一直引入高端人才 。现在CDMO团队硕、博人才占约30% ，包管客户项目平稳有力推进 。
另外 ，公司设立了专业的CDMO治理系统 ，举行自力项目制治理和绩效治理 ，以确保每个项目的清静、合规、有序举行 ，与客户建设优异的相同机制 ，专业知心的效劳也获得了客户的赞誉 。
我们珍视每一份信托 ，也不辜负每一个期待 。团队深入明确药物研发从早期开发到上市的全生命周期治理 ，在各部分无缝协作将项目顺畅推进至里程碑的同时 ，确保完整质量治理系统和文件治理系统贯串项目全流程 ，提供针对性的解决计划 ，为客户举行申报提供周全效劳和包管 ，真正实现“一站式”效劳 。
作为一家可托付的专业CDMO公司 ，尊龙凯时耕作十多年 ，已建设了优异的企业声誉 ，我们将用卓越的质量和专业的效劳加速推进药物研发及生产 ，携手全球战略相助同伴 ，提高药物可及性 ，早日惠及病患 。